હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
SARS-CoV-2 લાળ એન્ટિજેન રેપિડ ડિટેક્શન કિટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી) નો ઉપયોગ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ પરિણામો સાથે શંકાસ્પદ SARS-CoV-2 ચેપ ધરાવતા દર્દીઓના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે થાય છે.આ ટેસ્ટ
માત્ર તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા જ ઉપયોગમાં લેવાશે.તે ફક્ત પ્રારંભિક સ્ક્રીનીંગ પરીક્ષણ પરિણામ પ્રદાન કરે છે અને SARS-CoV-2 ચેપની પુષ્ટિ મેળવવા માટે વધુ ચોક્કસ વૈકલ્પિક નિદાન પદ્ધતિઓ હાથ ધરવી જોઈએ.માત્ર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
તે લેટરલ ફ્લો એસે છે જે ઉચ્ચ શ્વસનના નમૂનાઓમાં ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ (N) પ્રોટીનની હાજરીને ગુણાત્મક રીતે શોધી કાઢે છે.આ લેટરલ ફ્લો એસે ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે ફોર્મેટ સાથે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે.
ઘટક/સંદર્ભ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
ટેસ્ટ કેસેટ | 1 ટેસ્ટ | 5 પરીક્ષણો | 25 પરીક્ષણો |
નિકાલજોગ કાગળ કપ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
નમૂના લિસિસ સોલ્યુશન | 1 ટ્યુબ | 5 ટ્યુબ | 25 ટ્યુબ |
નમૂના પરિવહન બેગ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
અનુરૂપતા પ્રમાણપત્ર | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
હકારાત્મક પરિણામ
રંગીન બેન્ડ ટેસ્ટ લાઇન (T) અને નિયંત્રણ રેખા (C) બંને પર દેખાય છે.તે નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
નકારાત્મક પરિણામ
રંગીન બેન્ડ માત્ર નિયંત્રણ રેખા (C) પર દેખાય છે.તે સૂચવે છે કે SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા અસ્તિત્વમાં નથી અથવા પરીક્ષણની તપાસ મર્યાદા કરતાં ઓછી છે.
અમાન્ય પરિણામ
પરીક્ષણ કર્યા પછી નિયંત્રણ રેખા પર કોઈ દૃશ્યમાન રંગીન બેન્ડ દેખાતું નથી.આ
દિશાઓનું યોગ્ય રીતે પાલન ન થયું હોય અથવા પરીક્ષણ બગડ્યું હોય.નમૂનાનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ઉત્પાદન નામ | બિલાડી.ના | કદ | નમૂનો | શેલ્ફ લાઇફ | ટ્રાન્સ.& Sto.ટેમ્પ. |
SARS-CoV-2 લાળ એન્ટિજેન રેપિડ ડિટેક્શન કિટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી) | XGKY-002 | 1 ટેસ્ટ/કીટ | Sઅલિવા | 18 મહિના | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 ટેસ્ટ/કીટ | ||||
XGKY-002-25 | 25 ટેસ્ટ/કીટ |