હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
તે માનવ આખા રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનામાં ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM એન્ટિબોડીની ઝડપી, ગુણાત્મક તપાસ માટે છે.આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કોરોનાવાયરસ ચેપ રોગના નિદાનમાં સહાય તરીકે થવાનો છે, જે SARS-CoV-2 દ્વારા થાય છે.પરીક્ષણ પ્રારંભિક પરીક્ષણ પરિણામો પ્રદાન કરે છે.નકારાત્મક પરિણામો SARS-CoV-2 ચેપને બાકાત રાખતા નથી અને તેનો ઉપયોગ સારવાર અથવા અન્ય મેનેજમેન્ટ નિર્ણય માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે કરી શકાતો નથી.ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
તે માનવ આખા રક્ત, સીરમ અને પ્લાઝ્મામાં COVID-19 IgG/IgM એન્ટિબોડીઝના નિર્ધારણ માટે કેપ્ચર ઇમ્યુનોસેના સિદ્ધાંત પર આધારિત છે.જ્યારે નમૂનાને પરીક્ષણ ઉપકરણમાં ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે નમૂનાને કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા ઉપકરણમાં શોષી લેવામાં આવશે, SARS-CoV-2 રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન-કલર લેટેક્ષ કન્જુગેટ સાથે ભળીને અને પ્રી-કોટેડ મેમ્બ્રેનમાંથી વહે છે.
ઘટક REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
ટેસ્ટ કેસેટ | 1 ટેસ્ટ | 25 પરીક્ષણો |
નિકાલજોગ | 1 ટુકડો | 25 પીસી |
નમૂના લિસિસ સોલ્યુશન | 1 ટ્યુબ | 25 ટ્યુબ |
ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
અનુરૂપતા પ્રમાણપત્ર | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
જો રીએજન્ટ રેફ્રિજરેટરમાં 4-8 ℃ તાપમાને સંગ્રહિત હોય, તો રીએજન્ટ કાર્ડને દૂર કરો અને ઓરડાના તાપમાને 30 મિનિટથી વધુ સમય માટે યુલિબ્રેટ કરો.
1. નિરીક્ષણ કાર્ડ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ ખોલો.ટેસ્ટ કાર્ડને દૂર કરો અને તેને ટેબલ પર આડા રાખો.
2. નમૂના (સીરમ, પ્લાઝ્મા અથવા આખા રક્ત) ને એસ્પિરેટ કરવા માટે પિપેટનો ઉપયોગ કરો અને પરીક્ષણ કાર્ડના નમૂનાના છિદ્રમાં 10μL ઉમેરો, અને પછી તરત જ 60μL નમૂના મંદન ઉકેલ ઉમેરો.ગણતરી શરૂ કરો.
3. 15 મિનિટ પછી, પરિણામોને દૃષ્ટિની રીતે વાંચો.(નોંધ: 20 મિનિટ પછી પરિણામો વાંચશો નહીં!)
1.નકારાત્મક પરિણામ
જો માત્ર ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન C દેખાય છે અને ડિટેક્શન લાઇન G અને M દેખાતી નથી, તો તેનો અર્થ એ છે કે કોઈ નોવેલ કોરોનાવાયરસ એન્ટિબોડી મળી નથી અને પરિણામ નકારાત્મક છે.
2. હકારાત્મક પરિણામ
2.1 જો ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન C અને ડિટેક્શન લાઇન M બંને દેખાય છે, તો તેનો અર્થ એ છે કે નવલકથા કોરોનાવાયરસ IgM એન્ટિબોડી મળી આવી છે, અને પરિણામ IgM એન્ટિબોડી માટે હકારાત્મક છે.
2.2 જો ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન C અને ડિટેક્શન લાઇન G બંને દેખાય છે, તો તેનો અર્થ એ છે કે નોવેલ કોરોનાવાયરસ IgG એન્ટિબોડી મળી આવી છે અને પરિણામ IgG એન્ટિબોડી માટે હકારાત્મક છે.
2.3 જો ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન C અને ડિટેક્શન લાઇન G અને M બંને દેખાય છે, તો તેનો અર્થ એ છે કે નોવેલ કોરોનાવાયરસ IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ મળી આવ્યા છે, અને પરિણામ IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ બંને માટે હકારાત્મક છે.
3. અમાન્ય પરિણામ
જો ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન C નું અવલોકન કરી શકાતું નથી, તો પરીક્ષણ લાઇન બતાવે છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના પરિણામો અમાન્ય રહેશે અને પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવું જોઈએ.
ઉત્પાદન નામ | બિલાડી.ના | કદ | નમૂનો | શેલ્ફ લાઇફ | ટ્રાન્સ.& Sto.ટેમ્પ. |
(COVID-19) IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કીટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી) | B001C-01 | 1 ટેસ્ટ/કીટ | સીરમ/પ્લાઝમા/હોલ બ્લડ | 18 મહિના | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 ટેસ્ટ/કીટ |