હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ ઉત્પાદન લીશમેનિયા સામે એન્ટિબોડીઝ શોધવા માટે સીરમ/પ્લાઝમા/આખા રક્તના નમૂનાઓની ગુણાત્મક ક્લિનિકલ તપાસ માટે યોગ્ય છે.લીશમેનિયાથી થતા કાલા અઝરના નિદાન માટે તે એક સરળ, ઝડપી અને બિન-વાદ્ય પરીક્ષણ છે.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
આ ઉત્પાદન લેટરલ ફ્લો ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે.ટેસ્ટ કેસેટમાં આનો સમાવેશ થાય છે: 1) એક બર્ગન્ડી રંગનું સંયુગેટ પેડ જેમાં કોલોઇડ ગોલ્ડ (લીશમેનિયા કોન્જુગેટ્સ) અને રેબિટ IgG-ગોલ્ડ કોન્જુગેટ્સ સાથે રિકોમ્બિનન્ટ rK39 એન્ટિજેન હોય છે;2) નાઈટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપ જેમાં બે ટેસ્ટ બેન્ડ (M અને G બેન્ડ) અને કંટ્રોલ બેન્ડ (C બેન્ડ) હોય છે.
સામગ્રી / પ્રદાન | જથ્થો (1 ટેસ્ટ/કીટ) | જથ્થો (5 ટેસ્ટ/કિટ)
| જથ્થો(25 ટેસ્ટ/કીટ)
|
ટેસ્ટ કીટ | 1 ટેસ્ટ | 5 પરીક્ષણો | 25 પરીક્ષણો |
બફર | 1 બોટલ | 5 બોટલ | 25/2 બોટલ |
ડ્રોપર | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
નમૂના પરિવહન બેગ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
નિકાલજોગ લેન્સેટ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
અનુરૂપતા પ્રમાણપત્ર | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
માનવ સીરમ/પ્લાઝમા/આખું લોહી યોગ્ય રીતે એકત્રિત કરો.
કૃપા કરીને પરીક્ષણ કરતા પહેલા સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો.પરીક્ષણ કરતા પહેલા, ટેસ્ટ કીટ, સેમ્પલ સોલ્યુશન અને સેમ્પલને તાપમાન (15-30℃અથવા 59-86 ડિગ્રી ફેરનહીટ) સાથે સંતુલિત થવા દો.
1.નોચ ફાડીને કીટમાંથી એક એક્સટ્રક્શન ટ્યુબ અને ફિલ્મ બેગમાંથી ટેસ્ટ બોક્સ દૂર કરો.તેમને આડી પ્લેન પર મૂકો.
2.નિરીક્ષણ કાર્ડ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ ખોલો.ટેસ્ટ કાર્ડને દૂર કરો અને તેને ટેબલ પર આડા રાખો.
3. નિકાલજોગ પીપેટનો ઉપયોગ કરો, એક ટીપું (લગભગ 20μL) આંગળીના ટેરવા પર લોહી/અથવા 4μL સીરમ/અથવા 4μL પ્લાઝ્મા/ અથવા 4μL આખા લોહીને ટેસ્ટ કેસેટ પરના નમૂનાના કૂવામાં સ્થાનાંતરિત કરો.
4.બફર ટ્યુબ ખોલો.3 ટીપાં (આશરે 80 μL) એસે ડિલ્યુઅન્ટમાં સારી રીતે ગોળાકાર આકારમાં નાખો.ગણતરી શરૂ કરો.
5-10 મિનિટમાં પરિણામ વાંચો.10 મિનિટ પછીના પરિણામો અમાન્ય છે.
નકારાત્મક પરિણામ
જો માત્ર ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C દેખાય છે અને તપાસ રેખાઓ G અને M દેખાતી નથી
હકારાત્મક પરિણામ
1.ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C અને ડિટેક્શન લાઇન M બંને દેખાય છે= લીશમેનિયા IgM એન્ટિબોડી મળી આવે છે, અને પરિણામ IgM એન્ટિબોડી માટે હકારાત્મક છે.
2.ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C અને ડિટેક્શન લાઇન G બંને દેખાય છે= લીશમેનિયા IgG એન્ટિબોડી મળી આવે છે અને પરિણામ IgG એન્ટિબોડી માટે હકારાત્મક છે.
3.ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C અને ડિટેક્શન લાઇન G અને M બંને દેખાય છે=લીશમેનિયા IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ.શોધાયેલ છે, અને પરિણામ IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ બંને માટે હકારાત્મક છે.
અમાન્ય પરિણામ
ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C અવલોકન કરી શકાતી નથી, પરીક્ષણ રેખા બતાવે છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના પરિણામો અમાન્ય રહેશે, અને પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન થવું જોઈએ.
ઉત્પાદન નામ | બિલાડી.ના | કદ | નમૂનો | શેલ્ફ લાઇફ | ટ્રાન્સ.& Sto.ટેમ્પ. |
લીશમેનિયા IgG/IgM એન્ટિબોડી ટેસ્ટ કીટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) | B020C-01 | 1 ટેસ્ટ/કીટ | સીરમ/પ્લાઝમા/હોલ બ્લડ | 18 મહિના | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 ટેસ્ટ/કીટ | ||||
B020C-25 | 25 ટેસ્ટ/કીટ |