હેતુપૂર્વકનો ઉપયોગ
એસ. ન્યુમોનિયા/એલ. ન્યુમોફિલા કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) એક ઇન વિટ્રો, ઝડપી, લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટ છે, જેને લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, જેનો હેતુ ન્યુમોનિયાના લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓના પેશાબના નમૂનાઓમાં સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા અને લેજીયોનેલા ન્યુમોફિલા એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. આ એસે એસ. ન્યુમોનિયા અને એલ. ન્યુમોફિલા સેરોગ્રુપ 1 ચેપના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે છે. એસ. ન્યુમોનિયા/એલ. ન્યુમોફિલા કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટના પરિણામોનું દર્દીના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન અને અન્ય નિદાન પદ્ધતિઓ સાથે જોડાણમાં અર્થઘટન કરવું જોઈએ.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
એસ. ન્યુમોનિયા/એલ. ન્યુમોફિલા કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) એક લેટરલ ફ્લો ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે. તેમાં નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન પર ત્રણ પ્રી-કોટેડ લાઇન્સ, “T1” એસ. ન્યુમોનિયા ટેસ્ટ લાઇન, “T2” એલ. ન્યુમોફિલા ટેસ્ટ લાઇન અને “C” કંટ્રોલ લાઇન છે. માઉસ મોનોક્લોનલ એન્ટિ-એસ. ન્યુમોનિયા અને એન્ટિ-એલ. ન્યુમોફિલા એન્ટિબોડીઝ ટેસ્ટ લાઇન રિજન પર કોટેડ હોય છે અને ગોટ એન્ટિ-ચિકન IgY એન્ટિબોડીઝ કંટ્રોલ રિજન પર કોટેડ હોય છે.
| સામગ્રી / પૂરી પાડવામાં આવેલ | જથ્થો (૧ ટેસ્ટ/કીટ) | જથ્થો (5 ટેસ્ટ/કીટ) | જથ્થો (25 ટેસ્ટ/કીટ) |
| ટેસ્ટ કીટ | ૧ ટેસ્ટ | ૫ ટેસ્ટ | 25 ટેસ્ટ |
| બફર | 1 બોટલ | 5 બોટલ | ૨૫/૨ બોટલ |
| ડ્રોપર | ૧ ટુકડો | ૫ પીસી | ૨૫ પીસી |
| નમૂના પરિવહન બેગ | ૧ ટુકડો | ૫ પીસી | ૨૫ પીસી |
| ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ | ૧ ટુકડો | ૧ ટુકડો | ૧ ટુકડો |
| સુસંગતતાનું પ્રમાણપત્ર | ૧ ટુકડો | ૧ ટુકડો | ૧ ટુકડો |
પરીક્ષણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને સૂચનાઓ કાળજીપૂર્વક વાંચો. પરીક્ષણ કરતા પહેલા, પરીક્ષણ કેસેટ, નમૂના ઉકેલ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાન (15-30℃ અથવા 59-86 ડિગ્રી ફેરનહીટ) પર સંતુલિત થવા દો.
1. કેસેટ બહાર કાઢો, તેને આડી ટેબલ પર મૂકો.
2. પૂરા પાડવામાં આવેલ ડિસ્પોઝેબલ ડ્રોપરનો ઉપયોગ કરીને, નમૂના એકત્રિત કરો અને ટેસ્ટ કેસેટ પરના ગોળાકાર નમૂનામાં 3 ટીપાં (125 μL) પેશાબ અને 2 ટીપાં (90 μL) બફર ઉમેરો. ગણતરી શરૂ કરો. (જ્યાં સુધી ટેસ્ટ પૂર્ણ ન થાય અને વાંચન માટે તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ કેસેટને હાથથી કે ખસેડવી જોઈએ નહીં.)
૩. ૧૦-૧૫ મિનિટમાં પરિણામ વાંચો. પરિણામ સમજાવવાનો સમય ૨૦ મિનિટથી વધુ ન હોવો જોઈએ.




૧. એસ. ન્યુમોનિયા પોઝિટિવ
ટેસ્ટ લાઇન (T1) અને કંટ્રોલ લાઇન (C) બંને પર રંગીન પટ્ટાઓ દેખાય છે. તે નમૂનામાં S. ન્યુમોનિયા એન્ટિજેન્સ માટે સકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
2. એલ. ન્યુમોફિલા પોઝિટિવ
પરીક્ષણ રેખા (T2) અને નિયંત્રણ રેખા (C) બંને પર રંગીન પટ્ટાઓ દેખાય છે. તે નમૂનામાં L. ન્યુમોફિલા એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
૩. એસ. ન્યુમોનિયા અને એલ. ન્યુમોફિલા પોઝિટિવ
ટેસ્ટ લાઇન (T1), ટેસ્ટ લાઇન (T2) અને કંટ્રોલ લાઇન (C) બંને પર રંગીન પટ્ટાઓ દેખાય છે. તે નમૂનામાં S. ન્યુમોનિયા અને L. ન્યુમોફિલા એન્ટિજેન્સ માટે સકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
4. નકારાત્મક પરિણામ
રંગીન પટ્ટી ફક્ત નિયંત્રણ રેખા (C) પર દેખાય છે. તે સૂચવે છે કે S. Pneumoniae અથવા L. Pneumophila એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા અસ્તિત્વમાં નથી અથવા પરીક્ષણની શોધ મર્યાદાથી નીચે નથી.
5. અમાન્ય પરિણામ
પરીક્ષણ કર્યા પછી નિયંત્રણ રેખા પર કોઈ દૃશ્યમાન રંગીન પટ્ટી દેખાતી નથી. દિશાઓનું યોગ્ય રીતે પાલન કરવામાં આવ્યું ન હોઈ શકે અથવા પરીક્ષણ બગડ્યું હોઈ શકે છે. નમૂનાનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.


| ઉત્પાદન નામ | બિલાડી. ના | કદ | નમૂનો | શેલ્ફ લાઇફ | ટ્રાન્સ. અને સ્ટો. ટેમ્પ. |
| એસ. ન્યુમોનિયા/એલ. ન્યુમોફિલા કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) | B027C-01 નો પરિચય | ૧ ટેસ્ટ/કીટ | Uરાઈન | ૧૮ મહિના | ૨-૩૦℃ / ૩૬-૮૬℉ |
| B027C-05 નો પરિચય | ૫ ટેસ્ટ/કીટ | ||||
| B027C-25 નો પરિચય | ૨૫ ટેસ્ટ/કીટ |