હેતુપૂર્વક ઉપયોગ:
S. Typhi/Paratyphi કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) એ એક ઇન વિટ્રો, ઝડપી, બાજુની ફ્લો ટેસ્ટ છે, જેને લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, જેનો હેતુ એસ. ટાઇફી અને પેરાટાઇફી એન્ટિજેન સ્પેસિજેન્સમાંથી ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. દર્દીઓ.S. Typhi/Paratyphi કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટના પરિણામોનું અર્થઘટન દર્દીના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક પદ્ધતિઓ સાથે જોડાણમાં કરવું જોઈએ.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંતો:
S. Typhi/Paratyphi કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટ(ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) એ લેટરલ ફ્લો ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે.તે ત્રણ પ્રી-કોટેડલાઈન ધરાવે છે, "T1" S. Typhi ટેસ્ટ લાઇન, "T2" Paratyphi ટેસ્ટ લાઇન અને "C" કંટ્રોલ લાઇન નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન પર.માઉસ મોનોક્લોનલ એન્ટિ-એસ.ટાઈફી અને એન્ટિ-પેરાટિફી એન્ટિબોડીઝ ટેસ્ટ લાઇનના પ્રદેશ પર કોટેડ હોય છે અને બકરી વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડીઝ નિયંત્રણ પ્રદેશ પર કોટેડ હોય છે. જ્યારે નમૂનાની પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે અને નમૂનામાં સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે નમૂનામાંના S. Typhi/Paratyphi એન્ટિજેન્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. S. Typhi/Paratyphi એન્ટિબોડી-લેબલવાળી સંયુગેટ એન્ટિજેન-એન્ટિબોડી રંગ કણ સંકુલ બનાવે છે.સંકુલો નાઈટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન પર કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા પરીક્ષણ રેખા સુધી સ્થળાંતર કરે છે, જ્યાં તેઓ માઉસ મોનોક્લોનલ એન્ટિ-એસ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે.ટાઇફી/પેરાટિફી એન્ટિબોડીઝ.જો S. Typhi એન્ટિજેન્સ નમૂનામાં હાજર હોય અને તીવ્રતા S. Typhi એન્ટિજેનની માત્રા પર આધારિત હોય તો પરિણામની વિંડોમાં રંગીન T1 રેખા દેખાય છે.જો નમૂનામાં પેરાટિફી એન્ટિજેન્સ હાજર હોય અને તેની તીવ્રતા પેરાટિફી એન્ટિજેનની માત્રા પર આધારિત હોય તો પરિણામની વિંડોમાં રંગીન T2 લાઇન દેખાય છે.જ્યારે નમૂનામાં S.Typhi/Paratyphi એન્ટિજેન્સ અસ્તિત્વમાં નથી અથવા તે શોધ મર્યાદાથી નીચે છે, ત્યારે ઉપકરણની ટેસ્ટ લાઇન (T1 અને T2) માં રંગીન બેન્ડ દેખાતું નથી.આ નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.નમૂનો લાગુ કરતાં પહેલાં પરિણામ વિંડોમાં ન તો પરીક્ષણ રેખા કે નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી.પરિણામ માન્ય છે તે દર્શાવવા માટે દૃશ્યમાન નિયંત્રણ રેખા જરૂરી છે
ઘટક REF સંદર્ભ | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
ટેસ્ટ કેસેટ | 1 ટેસ્ટ | 5 પરીક્ષણો | 25 પરીક્ષણો |
બફર | 1 બોટલ | 5 બોટલ | 25/2 બોટલ |
નમૂના પરિવહન બેગ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ | 1 ટુકડો | 5 પીસી | 25 પીસી |
અનુરૂપતા પ્રમાણપત્ર | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો | 1 ટુકડો |
પગલું 1: નમૂનાe તૈયારી
1. સ્વચ્છ, લીક-પ્રૂફ કન્ટેનરમાં મળના નમુનાઓ એકત્રિત કરો.
2. નમૂનો પરિવહન અને સંગ્રહ: નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને 8 કલાક સુધી રાખી શકાય છે અથવા 36°F થી 46°F (2°C થી 8°C) પર 96 કલાક સુધી રેફ્રિજરેટરમાં રાખી શકાય છે.
3. ફેકલ નમુનાઓ કે જે સ્થિર સંગ્રહિત હોય છે તે -10 ° સે અથવા તેનાથી નીચે 2 વખત સુધી પીગળી શકાય છે.જો સ્થિર નમુનાઓનો ઉપયોગ કરો છો, તો ઓરડાના તાપમાને પીગળી દો.મળના નમુનાઓને હળવા મિશ્રણમાં 2 કલાકથી વધુ રહેવા દો નહીં.
પગલું 2: પરીક્ષણ
1. કૃપા કરીને પરીક્ષણ કરતા પહેલા સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો.પરીક્ષણ કરતા પહેલા, ટેસ્ટ કેસેટ, સેમ્પલ સોલ્યુશન અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને (15-30℃ અથવા 59-86 ડિગ્રી ફેરનહીટ) સંતુલિત થવા દો.
2. ફોઇલ પાઉચમાંથી ટેસ્ટ કેસેટ દૂર કરો અને સપાટ સપાટી પર મૂકો.
3. નમૂનાની બોટલને ખોલો, સ્ટૂલના નમૂનાના નાના ટુકડા (3- 5 મીમી વ્યાસ; અંદાજે 30-50 મિલિગ્રામ) નમૂનાની તૈયારી બફર ધરાવતી નમૂનાની બોટલમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કેપ પર જોડાયેલ એપ્લીકેટર સ્ટીકનો ઉપયોગ કરો.
4. બોટલમાં લાકડી બદલો અને સુરક્ષિત રીતે સજ્જડ કરો.બોટલને ઘણી વખત હલાવીને બફર સાથે સ્ટૂલના નમૂનાને સારી રીતે મિક્સ કરો અને ટ્યુબને 2 મિનિટ માટે એકલી છોડી દો.
5. સેમ્પલ બોટલની ટીપને અનક્રુ કરો અને બોટલને કેસેટના સેમ્પલ કૂવા પર ઊભી સ્થિતિમાં પકડી રાખો, 3 ટીપાં (100 -120μL) પાતળા સ્ટૂલ સેમ્પલને સેમ્પલ પર પહોંચાડો.
પગલું 3: વાંચન
15-20 મિનિટમાં પરિણામ વાંચો.પરિણામની સમજૂતીનો સમય 20 મિનિટથી વધુ નથી
1. S. ટાઇફી પોઝીટીવ પરિણામ
રંગીન બેન્ડ ટેસ્ટ લાઇન (T1) અને નિયંત્રણ રેખા (C) બંને પર દેખાય છે.તે નમૂનામાં એસ. ટાઇફી એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
2. Paratyphi હકારાત્મક પરિણામ
રંગીન બેન્ડ ટેસ્ટ લાઇન (T2) અને નિયંત્રણ રેખા (C) બંને પર દેખાય છે.તે નમૂનામાં પેરાટિફી એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
3. S. Typhi અને Paratyphi હકારાત્મક પરિણામ
રંગીન બેન્ડ ટેસ્ટ લાઇન (T1), ટેસ્ટ લાઇન (T2) અને નિયંત્રણ રેખા (C) બંને પર દેખાય છે.તે નમૂનામાં S. Typhi અને Paratyphi એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.
4. નકારાત્મક પરિણામ
રંગીન બેન્ડ માત્ર નિયંત્રણ રેખા (C) પર દેખાય છે.તે સૂચવે છે કે S. Typhi અથવા Paratyphi એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા અસ્તિત્વમાં નથી અથવા પરીક્ષણની શોધ મર્યાદા કરતાં ઓછી છે.
5. અમાન્ય પરિણામ
પરીક્ષણ કર્યા પછી નિયંત્રણ રેખા પર કોઈ દૃશ્યમાન રંગીન બેન્ડ દેખાતું નથી.દિશાઓનું યોગ્ય રીતે પાલન ન થયું હોય અથવા ટેસ્ટ બગડ્યો હોય.નમૂનાનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે
ઉત્પાદન નામ | બિલાડી.ના | કદ | નમૂનો | શેલ્ફ લાઇફ | ટ્રાન્સ.& Sto.ટેમ્પ. |
S. Typhi/Paratyphi કોમ્બો એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) | B033C-01 | 1 ટેસ્ટ/કીટ | ફેકલ | 24 મહિના | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 ટેસ્ટ/કીટ | ||||
B033C-25 | 25 ટેસ્ટ/કીટ |